HYASEM Cross®

O que é o HYASEM cross®?

HYASEM® é um dispositivo médico classe III, embalado em seringa de vidro com 4 ml, produzido por um fabricante com creditação ISO 14644-1:2016 e 9001 de acordo com a certificação GMP e larga experiência na área de investigação relacionada com a Viscosuplementação. É um gel viscoso transparente, viscoelástico e incolor. Possui alta capacidade de ligação às moléculas de água, atua como lubrificante, normaliza a viscosidade do líquido sinovial e é utilizado como gel estéril de sustentação do tecido conjuntivo intra-articular. Contém hialuronato de sódio (NaHA) obtido por fermentação bacteriana em elevada concentração 25mg/mL dissolvido em solução salina fisiologicamente tamponada. HYASEM® é composto por um ácido hialurónico cross-linked e altamente purificado e é bioabsorvível e biocompatível. Contém peso molecular optimizado e tecnologia cross-linked com as melhores propriedades viscoelásticas.

Características:

Vantagens do HYASEM cross®?

A tecnologia utilizada na sua produção permite a utilização “One Shot” para um efeito prolongado no tempo. Concentração otimizada. Permite uma melhoria da mobilidade da articulação, lubrificação da cartilagem otimizada e alívio da dor.

• Proteção de longa duração;
• Melhoria na dor e na função da articulação causada pela osteoartrite;
• Propriedades viscolásicas superiores;
• Contém materiais ultra-puros de origem não animal;
• Produzido com processos tecnológicos tixotrópicos avançados.

Quando deve ser utilizado?

HYASEM® é utilizado e prescrito por profissionais de saúde qualificados acompanhado por uma receita médica (ortopedista, traumatologista, reumatologista, fisioterapeuta ou equivalente).

Considerações importantes:

HYASEM® é um gel viscoso transparente, viscoelástico e incolor. Contém gel à base de hialuronato sódio em volumes de 4 mL, em seringa estéril apirogénica. O produto é descrito como viscoelástico e possui alta capacidade de ligação às moléculas de água, atua como lubrificante, normaliza a viscosidade do líquido sinovial e é utilizado como gel de sustentação do tecido conjuntivo intra-articular. O produto contém (NaHA) obtido por fermentação bacteriana em 25 mg/mL dissolvido em solução salina fisiologicamente tamponada. O gel contém hialuronato de sódio de origem fermentativa e tampão fosfato.

INDICAÇÕES:

HYASEM® é indicado para distúrbios articulares dolorosos causados por doenças degenerativas ou pós-traumáticas ou lesões articulares. Graças às propriedades viscoelásticas do produto ajuda as articulações a manter o seu estado reológico e fisiológico ideal. Ajuda a melhorar a função articular e a reduzir os sintomas de dor. É indicado para o tratamento da dor pacientes com osteoartrite (OA) do joelho. Os efeitos do produto são lubri_cação e suporte mecânico.
UTILIZADOR HYASEM® é utilizado por profissionais de saúde qualificados (ortopedista, traumatologista, reumatologista, fisioterapeuta ou equivalente).

CONTRA-INDICAÇÕES:

• Evite usar este produto em doentes com hipersensibilidade conhecida a preparações de hialuronano;
• Não administre a indivíduos com hipersensibilidade (alergia) conhecida a proteínas bacterianas gram-positivas;
• Não administre nos joelhos de pacientes que tenham infeções ou doenças de pele na área do local da injeção ou na articulação;
• Não administre se o local de injeção pretendido apresentar dor, infeção ou sinais de doença aguda ou crónica;
• Não administrar em pacientes com distúrbios hemorrágicos sistémicos conhecidos.

ADVERTÊNCIAS:

• Evite usar desinfetantes contendo sais de amónio quaternário para preparação da pele ao mesmo tempo que este produto;
• Quando os sais de amónio quaternário, como o cloreto benzalcónio, são misturados com soluções de hialuronano, podem formar um precipitado;
• Não injete por via intravascular, pois isso pode levar a eventos adversos sistémicos.

REFERÊNCIAS:

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11. CUNUR MAH. 102 CAD. NO: 252 MERKEZ/ ISPARTA